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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織熱門商品修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 』
今年七十七歲的哈維爾(Lelang H. Hartwell)是開啟酵母菌研究學門的一代宗師,一九六○年代末期以做麵包用的酵母菌,研究細胞周期,解開控制細胞分裂機轉,而細胞分裂失控正是癌症發生的主因,也因此將研究運用到癌症偵測與治療。
哈維爾在二○○一年獲得諾貝爾醫學獎桂冠,現於亞利桑那大學永續健康中心擔任首席科學家,曾任美國西雅圖的哈金森癌症研究中心主任,及國際癌症生物標記研發聯盟主持人。哈維爾自二○○六年起與長庚體系研究團隊合作,成立「生物標識研究中心」,建立多個跨領域的生物標識研究團隊,團隊人數多達七十人,發展生物標記有效用於早期癌症診斷。
生物標記作為疾病診斷的相關研究眾多,但目前真正能在臨床上發揮的效果有限,因為生物標記研究需要大量樣本,作業程序也必須標準化,跨領域合作才有成效。
哈維爾坦言,本次研究最困難之處是如何取得大量病人樣本,所幸與長庚體系研究團隊合作,並且多所醫療院所連結,台灣健保提供患者就醫便利以利追蹤患者、又有大規模檢測資料,加上完整的研究團隊支援,讓嚴謹的研究能夠順利進行。
長庚大學分子醫學研究中心教授張玉生表示,目前目前生物標記的癌症篩檢研究計畫正進行前瞻性臨床試驗,並於台灣、美國與中國大陸等地申請專利,期盼能早日完成並問世以造福國人。
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